- Healthcare
Ingénieur Qualité Projet Système (H/F)
- CDI
- Sud-Est
- Offre publiée le
⚡️ La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur ⚡️
A propos de nous 🧐
Qui sommes-nous ?
AWAKE Group accélére les innovations environnementales et responsables dans l’industrie. 🌱
AWAKE Group, c’est :
- d’un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénierie
- de l’autre AWAKE, notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en Belgique et en France. 🇫🇷🇧🇪
Description du poste
En tant qu’ingénieurs, nous contribuons à façonner le monde en participant aux grandes avancées technologiques, en révolutionnant les secteurs suivants :
🚆Smart Mobility ☀️New Energies & Infrastructures 💻Connectivity & Data 🔬Healthcare 🌎Defence & Space
De cette responsabilité en découle une autre 👉 assumer à notre niveau l’impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables.
AWAKE Group c’est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités HappyIndex@AtWork depuis 10 années consécutives !) 🤩
Nous sommes à la recherche d’un Ingénieur Qualité Projet Système (H/F) pour l’un de nos partenaires en Isère.
Missions
- Qualité projet & conformité réglementaire : Garantir la conformité réglementaire des projets dans le cadre de la maîtrise de conception de systèmes médicaux innovants destinés à la robotique chirurgicale.
- Vérification et validation de conception : Participer aux activités de V&V des systèmes électro-médicaux, en lien avec les équipes projet et techniques.
- Gestion des risques : Élaborer, maintenir et justifier les dossiers de gestion des risques conformément aux exigences normatives applicables.
- Affaires réglementaires : Assurer la conformité des produits aux exigences réglementaires en vigueur (UE et/ou USA) et contribuer à la constitution des dossiers d’enregistrement et d’autorisation de mise sur le marché.
- Support à l’industrialisation : Contribuer à la constitution des dossiers de production (DMR) des systèmes électro-médicaux et accompagner les équipes dans la mise en conformité des livrables projet.
Profil recherché
- Formation et expérience : Ingénieur qualité, réglementaire ou équivalent, avec une expérience sur des projets de machines ou systèmes électro-mécaniques complexes, idéalement dans le domaine des dispositifs médicaux actifs.
- Compétences réglementaires et normatives : Bonne maîtrise de l’environnement normatif des dispositifs médicaux actifs, notamment la norme IEC 60601 et les exigences associées à la conception de systèmes électro-médicaux.
- Compétences projet : Capacité à travailler en autonomie selon les directives d’un chef de projet, avec un bon esprit d’analyse et de synthèse.
- Langues : Anglais professionnel requis (oral et écrit – niveau B2 minimum).
À propos d'Innovateam
Nos (grands) petits +
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