- Healthcare
Responsable qualité et affaires règlementaires (H/F)
- CDI
- Ile-de-France
- Offre publiée le
⚡️ La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur ⚡️
A propos de nous 🧐
Qui sommes-nous ?
AWAKE Group accélére les innovations environnementales et responsables dans l’industrie. 🌱
AWAKE Group, c’est :
- d’un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénierie
- de l’autre AWAKE, notre expertise dédiée aux projets à forte valeur ajoutée environnementale et responsable, qui se déploie en Belgique et en France. 🇫🇷🇧🇪
Description du poste
En tant qu’ingénieurs, nous contribuons à façonner le monde en participant aux grandes avancées technologiques, en révolutionnant les secteurs suivants :
🚆Smart Mobility ☀️New Energies & Infrastructures 💻Connectivity & Data 🔬Healthcare 🌎Defence & Space
De cette responsabilité en découle une autre 👉 assumer à notre niveau l’impact du progrès sur notre planète et agir pour en limiter les effets indésirables.
AWAKE Group c’est une équipe jeune, dynamique et engagée ! Tes futurs collaborateurs sont super (la preuve : nous sommes accrédités HappyIndex@AtWork depuis 10 années consécutives !) 🤩
Nous sommes à la recherche d’un Responsable qualité et affaires règlementaires (H/F) pour l’un de nos partenaires dans les Hauts-de-Seine.
Missions
- Soutenir la conception et le développement du produit, la validation et le transfert de fabrication
- Valider la documentation qualité (procédures, rapports, études de conception).
- Assurer la traçabilité et gérer les risques (dossier de gestion des risques, AMDEC)
- Résoudre les problèmes qualité (CAPA, analyses causes profondes, actions correctives).
- Collaborer et auditer (relations internes/externes, participation aux audits).
- Soutenir la conformité réglementaire (intégration des exigences, validation des processus).
Profil recherché
- Master en qualité industrielle, génie électrique, mécanique ou biomédical (de préférence).
- Minimum 10 ans d’expérience en qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Maîtrise du pack Office
- Connaissance des normes ISO13485, EU MDR 2017/745, ISO14971
- Très bonne maîtrise de l’anglais
À propos d'Innovateam
Nos (grands) petits +
En nous rejoignant, tu gagnes plusieurs avantages :
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😀 De la bonne humeur et de super events tout au long de l’année !
Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
